Биокомпатибилни CNC обрађени делови за производњу ортопедских имплантата и стоматолошких уређаја
Када се прецизност сусретне са биокомпатибилношћу, произвођачима медицинских уређаја је потребан партнер коме могу веровати. У PFT-у смо специјализовани за израду високоперформансних CNC машински обрађених компоненти за ортопедске имплантате и стоматолошке уређаје, комбинујући најсавременију технологију са строгим стандардима квалитета како бисмо пружили решења на која се здравствени радници ослањају.
Зашто изабрати нас? 5 кључних предности које нас издвајају
1. Напредне производне могућности за сложене медицинске компоненте
Наш погон је опремљен најсавременијим 5-осним CNC машинама и струговима швајцарског типа, способним да постигну толеранције и до ±0,005 мм. Ова технолошка предност нам омогућава да производимо:
- Титанијумски кавези за спиналну фузију са порозним структурама за оптималну интеграцију костију
- Зубни абатменти од легуре кобалт-хрома са површинама сјајног сјаја
- Пацијент-специфични PEEK кранијални имплантати са ЦТ вођеном прецизношћу
За разлику од генеричких радионица за обраду метала, ми смо инвестирали у специјализоване алате за материјале медицинског квалитета, укључујући:
- Биокомпатибилни титанијум (гр. 5 и гр. 23)
- Нерђајући челик хируршког квалитета (316LVM)
- Керамички композити за спојне површине отпорне на хабање
2. Систем контроле квалитета медицинског квалитета
Свака компонента пролази кроз 12-степену инспекцију у складу са захтевима ISO 13485:2024 и FDA 21 CFR Part 820:
Позорница | Метод | Провера толеранције |
Материјал | Спектрометрија | Усклађеност са ASTM F136 |
Груба обрада | Мерење CMM-а | ±0,01 мм површински профил |
Завршно полирање | Скенирање белом светлошћу | Површинска завршна обрада Ra 0,2μm |
Наш погон за паковање у чистим просторијама обезбеђује стерилност у окружењима ISO класе 7, док се праћење серије одржава путем документације омогућене блокчејн технологијом.
3. Експертиза у прилагођавању за јединствене клиничке потребе
Недавни пројекти показују нашу прилагодљивост:
- Студија случајаРазвио је преко 150 прототипова зубних имплантата од цирконијума са платформама под углом од 15° за сложене анатомије вилице, смањујући време проведено у хируршкој столици за 40% за хируршке тимове.
- ИновацијаНаправиле су лагане титанијумске трауматске плоче са антибактеријским премазом од јона сребра, постижући смањење микроба од 99,9% у клиничким испитивањима.
4. Комплетна подршка од израде прототипа до масовне производње
Наши инжењери тесно сарађују са произвођачима оригиналне опреме медицинских уређаја путем:
- Фаза 1Анализа дизајна за производљивост (DFM) коришћењем Materialise Mimics-а
- Фаза 2Производња малих серија (50-500 јединица) са роком испоруке од 72 сата
- Фаза 3Скалабилност до 100.000+ јединица/месечно са наменским производним ћелијама
5. Глобална усклађеност и постпродајна гаранција
- Компоненте са ознаком CE за тржишта ЕУ
- Техничка подршка 24/7 од стране инжењера са искуством у подношењу захтева FDA
- 10-годишња архива сертификације материјала
Технички аспекти: Где се инжењерство сусреће са биологијом
Иновације у површинском инжењерству
Наше патентиране технике постпродукције побољшавају биокомпатибилност:
- Електрополирање за површине имплантата без остатака
- Микролучна оксидација (МАО) ствара биоактивне слојеве титанијум оксида
- Хидротермални третман за убрзану остеоинтеграцију
Лидерство у науци о материјалима
У партнерству са водећим универзитетима, развили смо:
- Антибактеријски ортопедски шрафови од легуре бакра (усаглашени са ISO 5832)
- Биоресорбујући уређаји за фиксацију на бази магнезијума
- 3Д штампане трабекуларне структуре које имитирају природну густину костију
Утицај на стварни свет: Уређаји који мењају животе
Недавне инсталације укључују:
- Више од 50.000 керамичких глава бутних костију са стопом прелома од 0% током 5 година
- Прилагођени ТМЈ имплантати враћају функцију вилице за преко 2.000 пацијената
- Хитна производња компоненти респиратора за време COVID-а
Ваш следећи корак у изврсности медицинске производње
Без обзира да ли развијате ортопедска решења следеће генерације или прецизне стоматолошке алате, наш тим доноси преко 20 година стручности у медицинској техничкој обради у ваш пројекат.
Контактирајте нас данас за:
- Бесплатна DFM анализа дизајна вашег имплантата
- Смернице за избор материјала од нашег тима за биоматеријале
- Хитна израда прототипа за само 5 радних дана
Примена
Честа питања
П: Шта'Који је обим вашег пословања?
A: OEM услуга. Наша делатност је обрада на CNC стругу, стругање, штанцање итд.
П. Како да нас контактирате?
О: Можете послати упит о нашим производима, одговорићемо вам у року од 6 сати; И можете нас директно контактирати путем ТМ-а или WhatsApp-а, Skype-а како желите.
П. Које информације треба да вам дам на упит?
О: Ако имате цртеже или узорке, слободно нам пошаљите и реците нам ваше посебне захтеве као што су материјал, толеранција, површинска обрада и количина која вам је потребна, итд.
П. Шта је са даном испоруке?
О: Датум испоруке је око 10-15 дана након пријема уплате.
П. Шта је са условима плаћања?
О: Генерално ЕКСВ ИЛИ ФОБ Шенжен 100% Т/Т унапред, а такође можемо да се консултујемо према вашим захтевима.