Биокомпатибилни CNC обрађени делови за производњу ортопедских имплантата и стоматолошких уређаја

Кратак опис:

Прецизна обрада делова

Машинска оса:3, 4, 5, 6
Толеранција:+/- 0,01mm
Посебне области:+/-0,005mm
Храпавост површине:Ra 0,1~3,2
Могућност снабдевања:300,000Комад/месец
MОQ:1Комад
3-ХЦитат
Узорци:1-3Дани
Време испоруке:7-14Дани
Сертификат: Медицински, Авијација, Аутомобилски,
ISO9001, AS9100D, ISO13485, ISO45001, IATF16949, ISO14001, RoHS, CE итд.
Материјали за обраду: алуминијум, месинг, бакар, челик, нерђајући челик, титанијум, гвожђе, ретки метали, пластика и композитни материјали итд.


Детаљи производа

Ознаке производа

Када се прецизност сусретне са биокомпатибилношћу, произвођачима медицинских уређаја је потребан партнер коме могу веровати. У PFT-у смо специјализовани за израду високоперформансних CNC машински обрађених компоненти за ортопедске имплантате и стоматолошке уређаје, комбинујући најсавременију технологију са строгим стандардима квалитета како бисмо пружили решења на која се здравствени радници ослањају.

Зашто изабрати нас? 5 кључних предности које нас издвајају

1. Напредне производне могућности за сложене медицинске компоненте
Наш погон је опремљен најсавременијим 5-осним CNC машинама и струговима швајцарског типа, способним да постигну толеранције и до ±0,005 мм. Ова технолошка предност нам омогућава да производимо:

  • Титанијумски кавези за спиналну фузију са порозним структурама за оптималну интеграцију костију
  • Зубни абатменти од легуре кобалт-хрома са површинама сјајног сјаја
  • Пацијент-специфични PEEK кранијални имплантати са ЦТ вођеном прецизношћу

За разлику од генеричких радионица за обраду метала, ми смо инвестирали у специјализоване алате за материјале медицинског квалитета, укључујући:

  • Биокомпатибилни титанијум (гр. 5 и гр. 23)
  • Нерђајући челик хируршког квалитета (316LVM)
  • Керамички композити за спојне површине отпорне на хабање

2. Систем контроле квалитета медицинског квалитета
Свака компонента пролази кроз 12-степену инспекцију у складу са захтевима ISO 13485:2024 и FDA 21 CFR Part 820:

Позорница

Метод

Провера толеранције

Материјал

Спектрометрија

Усклађеност са ASTM F136

Груба обрада

Мерење CMM-а

±0,01 мм површински профил

Завршно полирање

Скенирање белом светлошћу

Површинска завршна обрада Ra 0,2μm

Наш погон за паковање у чистим просторијама обезбеђује стерилност у окружењима ISO класе 7, док се праћење серије одржава путем документације омогућене блокчејн технологијом.

 

3. Експертиза у прилагођавању за јединствене клиничке потребе
Недавни пројекти показују нашу прилагодљивост:

  • Студија случајаРазвио је преко 150 прототипова зубних имплантата од цирконијума са платформама под углом од 15° за сложене анатомије вилице, смањујући време проведено у хируршкој столици за 40% за хируршке тимове.
  • ИновацијаНаправиле су лагане титанијумске трауматске плоче са антибактеријским премазом од јона сребра, постижући смањење микроба од 99,9% у клиничким испитивањима.

4. Комплетна подршка од израде прототипа до масовне производње
Наши инжењери тесно сарађују са произвођачима оригиналне опреме медицинских уређаја путем:

  • Фаза 1Анализа дизајна за производљивост (DFM) коришћењем Materialise Mimics-а
  • Фаза 2Производња малих серија (50-500 јединица) са роком испоруке од 72 сата
  • Фаза 3Скалабилност до 100.000+ јединица/месечно са наменским производним ћелијама

5. Глобална усклађеност и постпродајна гаранција

  • Компоненте са ознаком CE за тржишта ЕУ
  • Техничка подршка 24/7 од стране инжењера са искуством у подношењу захтева FDA
  • 10-годишња архива сертификације материјала

Технички аспекти: Где се инжењерство сусреће са биологијом

Иновације у површинском инжењерству
Наше патентиране технике постпродукције побољшавају биокомпатибилност:

  • Електрополирање за површине имплантата без остатака
  • Микролучна оксидација (МАО) ствара биоактивне слојеве титанијум оксида
  • Хидротермални третман за убрзану остеоинтеграцију

Лидерство у науци о материјалима
У партнерству са водећим универзитетима, развили смо:

  • Антибактеријски ортопедски шрафови од легуре бакра (усаглашени са ISO 5832)
  • Биоресорбујући уређаји за фиксацију на бази магнезијума
  • 3Д штампане трабекуларне структуре које имитирају природну густину костију

Утицај на стварни свет: Уређаји који мењају животе

Недавне инсталације укључују:

  • Више од 50.000 керамичких глава бутних костију са стопом прелома од 0% током 5 година
  • Прилагођени ТМЈ имплантати враћају функцију вилице за преко 2.000 пацијената
  • Хитна производња компоненти респиратора за време COVID-а

Ваш следећи корак у изврсности медицинске производње

Без обзира да ли развијате ортопедска решења следеће генерације или прецизне стоматолошке алате, наш тим доноси преко 20 година стручности у медицинској техничкој обради у ваш пројекат.

 Контактирајте нас данас за:

  • Бесплатна DFM анализа дизајна вашег имплантата
  • Смернице за избор материјала од нашег тима за биоматеријале
  • Хитна израда прототипа за само 5 радних дана

 

 

Материјал за обраду делова

 

Примена

Поље услуга ЦНЦ обрадеПроизвођач CNC машинске обрадеСертификатиПартнери за ЦНЦ обраду

Позитивне повратне информације од купаца

Честа питања

П: Шта'Који је обим вашег пословања?

A: OEM услуга. Наша делатност је обрада на CNC стругу, стругање, штанцање итд.

 

П. Како да нас контактирате?

О: Можете послати упит о нашим производима, одговорићемо вам у року од 6 сати; И можете нас директно контактирати путем ТМ-а или WhatsApp-а, Skype-а како желите.

 

П. Које информације треба да вам дам на упит?

О: Ако имате цртеже или узорке, слободно нам пошаљите и реците нам ваше посебне захтеве као што су материјал, толеранција, површинска обрада и количина која вам је потребна, итд.

 

П. Шта је са даном испоруке?

О: Датум испоруке је око 10-15 дана након пријема уплате.

 

П. Шта је са условима плаћања?

О: Генерално ЕКСВ ИЛИ ФОБ Шенжен 100% Т/Т унапред, а такође можемо да се консултујемо према вашим захтевима.


  • Претходно:
  • Следеће: